Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84090090
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Aplasie Médullaire
Titre court:
UCB HSCT in FA
Objectif principal:
To describe outcomes after UCBT in patients with Fanconi anemia (FA) and identify associated risk factors.
Principaux critères d'inclusion:
Inclusion criteria:
• Patients with diagnosis of FA who received an UCBT in EBMT centers
• Umbilical cord blood (UCB) grafts from related or unrelated donors
• Single or double UCB grafts
• Transplant period: 1988 through 2021
Exclusion criteria:
• Lack of diagnosis of FA
• Use of manipulated or expanded cord blood
• Previous allogeneic transplant
• Missing survival data
• Patients with diagnosis of FA who received an UCBT in EBMT centers
• Umbilical cord blood (UCB) grafts from related or unrelated donors
• Single or double UCB grafts
• Transplant period: 1988 through 2021
Exclusion criteria:
• Lack of diagnosis of FA
• Use of manipulated or expanded cord blood
• Previous allogeneic transplant
• Missing survival data
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Hanadi Rafii
Coordinateur EBMT de l'étude:
Brian Piepenbroek
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawpebmt@lumc.nl
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Eurocord
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude