Paediatric Diseases Working Party (PDWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8417052
Type de traitement:
Allogénique - Haplo-identique
Maladies:
Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL)
Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA)
Titre court:
Objectif principal:
Comparer les résultats de survie sans leucémie entre les approches TCR αβ/CD19+ déplétés et cyclophosphamide post-transplantation (PTCY) chez les enfants ayant reçu une greffe haplo-identique HLA.
Principaux critères d'inclusion:
1) Première greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (HCT) pour leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) ou leucémie myéloïde aiguë (LMA), y compris les leucémies liées à un traitement.
2) Donneur haplo-identique apparenté avec approche TCR αβ/CD19+ déplétés ou approche PTCY.
3) Âge < 18 ans lors de la greffe.
4) Année de la greffe : 01/2010-12/2022.
5) Première greffe allogénique (pas de greffe autologue ou allogénique antérieure).
2) Donneur haplo-identique apparenté avec approche TCR αβ/CD19+ déplétés ou approche PTCY.
3) Âge < 18 ans lors de la greffe.
4) Année de la greffe : 01/2010-12/2022.
5) Première greffe allogénique (pas de greffe autologue ou allogénique antérieure).
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Franco Locatelli
Coordinateur EBMT de l'étude:
Arnaud Dalissier
E-mail du coordinateur de l'étude:
arnaud.dalissier@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude