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L'influence de la dysrégulation immunitaire pré-transplantation sur les résultats de la greffe pour les immunodéficiences combinées et les troubles dysrégulateurs du système immunitaire

Inborn Errors Working Party (IEWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8427038
Type de traitement:
Allogénique
Maladies:
Troubles héréditaires
Titre court:
score IDDA
Objectif principal:
Évaluer la capacité prédictive du score IDDA pré-Allo HSCT sur la survie globale (OS) et la survie sans événement (EFS)
Principaux critères d'inclusion:
• Diagnostic de déficience immunitaire combinée (CID) ou de trouble dysrégulateur du système immunitaire
• Greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) à tout âge
• Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (HSCT)
• Date de la greffe : du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2022
Pays:
France
Allemagne
Italie
Pays-Bas
Espagne
Suède
Suisse
Royaume Uni
Investigateur principal:
Thomas Fox & Emma Morris
Coordinateur EBMT de l'étude:
Tiarlan Sirait
E-mail du coordinateur de l'étude:
iewp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non

Privacy notices

Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)

Data Protection Impact Assessments

Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude