GoCART Coalition
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
Type de traitement à base de cellules souches:
CAR T
Maladies:
Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL)
Titre court:
B-ALL
Objectif principal:
Before CART
1. Primary Aim: To evaluate the impact of previous HCT and preceding therapy on the complete remission incidence (haematological and molecular) post CART19.
2. Secondary Aims:
2a. To assess the impact of preceding therapy on the tumour burden prior CART19 (tumour burden at time of infusion)
2b. To assess the impact of prior preceding therapy on the overall survival (OS), relapse incidence (RI), non-relapse mortality (NRM) and functional persistence of CART19 post CART19
After CART
3. Primary Aim: To evaluate the impact of consolidative allo-HCT on LFS post CR following a CART19
4. Secondary Aim: To assess the impact of consolidative allo-HCT on the OS, RI and NRM post CR post CART19
1. Primary Aim: To evaluate the impact of previous HCT and preceding therapy on the complete remission incidence (haematological and molecular) post CART19.
2. Secondary Aims:
2a. To assess the impact of preceding therapy on the tumour burden prior CART19 (tumour burden at time of infusion)
2b. To assess the impact of prior preceding therapy on the overall survival (OS), relapse incidence (RI), non-relapse mortality (NRM) and functional persistence of CART19 post CART19
After CART
3. Primary Aim: To evaluate the impact of consolidative allo-HCT on LFS post CR following a CART19
4. Secondary Aim: To assess the impact of consolidative allo-HCT on the OS, RI and NRM post CR post CART19
Principaux critères d'inclusion:
Patients receiving a CART19 for a B-ALL
2CART received between 2015 and 2022 (according to the 1y follow-up embargo for publication).
Patients in hematological CR post CART19
2CART received between 2015 and 2022 (according to the 1y follow-up embargo for publication).
Patients in hematological CR post CART19
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Valentín ORTIZ-MALDONADO
Coordinateur EBMT de l'étude:
Eva MICHEL
E-mail du coordinateur de l'étude:
eva.michel@ebmt.org
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Non réalisé car l'étude a commencé avant la mise en œuvre du RGPD
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude