Infectious Diseases Working Party (IDWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84140148
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogénique
Maladies:
Complications : infectieuses
Titre court:
Objectif principal:
1) to describe the clinical, radiological and microbiological characteristics of Fusarium infections in allo-HCT patients;
2) to identify risk factors for Fusarium infections in allo-HCT patients, including antifungal prophylaxis.
Secondary objectives:
1) to assess the clinical outcome after Fusarium infection (all-cause mortality at 6 weeks);
2) to assess risk factors associated with mortality after Fusarium infection
3) to assess incidence of invasive fusariosis
2) to identify risk factors for Fusarium infections in allo-HCT patients, including antifungal prophylaxis.
Secondary objectives:
1) to assess the clinical outcome after Fusarium infection (all-cause mortality at 6 weeks);
2) to assess risk factors associated with mortality after Fusarium infection
3) to assess incidence of invasive fusariosis
Principaux critères d'inclusion:
All allogeneic HSCT recipients who developed proven or probable Fusarium infection between 01 January 2010 and 31 May 2023 (irrespective of patient age, underlying disease or transplant date).
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Dina Averbuch
Coordinateur EBMT de l'étude:
Lotus Wendel
E-mail du coordinateur de l'étude:
idwp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude