GoCART Coalition
Autoimmune Diseases Working Party (ADWP)
Cellular Therapy & Immunobiology Working Party (CTIWP)
Transplant Complications Working Party (TCWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
Type de traitement à base de cellules souches:
CAR T
Maladies:
Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL)
Myélome multiple (MM) ou autre dyscrasies plasmocytaires (PCD)
Lymphome non hodgkinien (LNH)
Titre court:
sHLH/MAS
Objectif principal:
Primary Aim: To estimate the cumulative incidence of sHLH/MAS (macrophage activating syndrome) post CAR-T cell therapy
Secondary Aims:
1. To describe the parameters used for diagnosis and treatment of patients who developed sHLH/MAS
2. To estimate the cumulative incidence of confirmed autoimmune cytopenia post CAR-T cell therapy
3. To estimate OS, PFS, RI and NRM post CAR-T cell therapy
Secondary Aims:
1. To describe the parameters used for diagnosis and treatment of patients who developed sHLH/MAS
2. To estimate the cumulative incidence of confirmed autoimmune cytopenia post CAR-T cell therapy
3. To estimate OS, PFS, RI and NRM post CAR-T cell therapy
Principaux critères d'inclusion:
First chronological CAR-T
CART received between 2015 and 2022
Diagnosis of acute leukemia, plasma cell disorders and lymphoma
CART received between 2015 and 2022
Diagnosis of acute leukemia, plasma cell disorders and lymphoma
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Matteo Doglio
Coordinateur EBMT de l'étude:
Eva MICHEL
E-mail du coordinateur de l'étude:
eva.michel@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude