Chronic Malignancies Working Party (CMWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
42205675
Type de traitement:
Allogénique - Non apparentée
Maladies:
Syndrome Myélodysplasique (MDS) ou MDS/MPN
Titre court:
Objectif principal:
L’objectif de l’étude est d’évaluer l’évolution des patients atteints de SMD ayant bénéficié d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogénique, en comparant deux stratégies de prophylaxie de la GVH : le cyclophosphamide administré après la greffe (Post-Cy) versus l’Antithymocyte Globuline (ATG).
Le critère de jugement principal est la survie sans GVH ni rechute (GRFS – GvHD-free/relapse-free survival).
Le critère de jugement principal est la survie sans GVH ni rechute (GRFS – GvHD-free/relapse-free survival).
Principaux critères d'inclusion:
o Diagnostic de SMD ou de SMD transformé en LAM avant la première greffe de cellules souches hématopoïétiques allogénique.
o Patients adultes (≥18 ans) au moment de la greffe.
o Première greffe allogénique réalisée entre 2012 et 2019.
o Source des cellules souches : moelle osseuse ou sang périphérique provenant d’un donneur non apparenté.
o Prophylaxie de la GVH par cyclophosphamide post-greffe (Post-Cy) ou traitement par Antithymocyte Globuline (ATG) dans le cadre du conditionnement ou de la prophylaxie de la GVH.
o Patients adultes (≥18 ans) au moment de la greffe.
o Première greffe allogénique réalisée entre 2012 et 2019.
o Source des cellules souches : moelle osseuse ou sang périphérique provenant d’un donneur non apparenté.
o Prophylaxie de la GVH par cyclophosphamide post-greffe (Post-Cy) ou traitement par Antithymocyte Globuline (ATG) dans le cadre du conditionnement ou de la prophylaxie de la GVH.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Yves Chalandon, Marie Robin
Coordinateur EBMT de l'étude:
Laurien Baaij
E-mail du coordinateur de l'étude:
cmwp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude