Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84090097
Type de traitement:
Allogeneic
Allogeneic - Related
Allogeneic - Unrelated
Maladies:
Bone marrow failure
Titre court:
ATG brands in AA
Objectif principal:
Our main objective is to assess the overall survival in patients diagnosed with aplastic anemia receiving different brands of rabbit ATG (Grafalone and Thymoglobuline) for allogeneic stem cell transplantation from a matched sibling and matched unrelated donor in European centres.
Principaux critères d'inclusion:
• Diagnosis of acquired severe or very severe aplastic anemia
• allogeneic transplantation from a matched sibling and matched unrelated donor
• Patients of all ages
• Treatment with rabbit ATG as part of the conditioning regimen
• allogeneic transplantation from a matched sibling and matched unrelated donor
• Patients of all ages
• Treatment with rabbit ATG as part of the conditioning regimen
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Fabian Beier
Coordinateur EBMT de l'étude:
Joe Tuffnell
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude