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Outcome of haematopoietic stem cell transplant (HSCT) in patients with Chediak Higashi syndrome

Inborn Errors Working Party (IEWP)
Type d'étude:
Retrospective Studies
Numéro de l'étude:
8427030
Type de traitement:
Allogeneic
Maladies:
Inherited disorders
Titre court:
Chediak Higashi
Objectif principal:
1. Overall survival post-SCT at 1 -year , 5 -year, and last follow-up.
2. Long-term neurological outcome post-HSCT for patients with Chediak Higashi.
3. Quality of life post-HSCT in patients with Chediak Higashi at last follow-up.
Principaux critères d'inclusion:
Any patient who has a laboratory or genetic confirmation of Chediak Higashi

Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Reem Elfeky
Coordinateur EBMT de l'étude:
Tiarlan Sirait
E-mail du coordinateur de l'étude:
iewp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non

Privacy notices

Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)

Data Protection Impact Assessments

Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse Impact réalisée pour l'étude (nouvelles thérapies/nouveaux logiciels)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude