GoCART Coalition
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
Type de traitement:
CAR T
Maladies:
Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Titre court:
BCDI
Objectif principal:
1. To compare Overall Survival (OS) after CD19 CAR T therapy in patients pre-treated with BCDI to OS in patients naïve to BCDI
2. To compare Progression-free Survival (PFS), Relapse Incidence (RI) and Non-Relapse Mortality (NRM) after CD19 CAR T therapy in patients pre-treated with BCDI** to patients naïve to BCDI
3. To compare incidence of Partial and/or Complete Remission (Overall response rate and complete response rate) after CD19 CAR T therapy in patients pre-treated with BCDI** to patients naïve to BCDI
4. To identify risk factors of outcomes after CD19 CAR T therapy in patients pre-treated with BCDI**
5. To assess and compare the incidence and severity of Cytokine-Release syndrome (CRS) and Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) after CD19 CAR T therapy in patients pre-treated with BCDI** and patients naïve to BCDI
2. To compare Progression-free Survival (PFS), Relapse Incidence (RI) and Non-Relapse Mortality (NRM) after CD19 CAR T therapy in patients pre-treated with BCDI** to patients naïve to BCDI
3. To compare incidence of Partial and/or Complete Remission (Overall response rate and complete response rate) after CD19 CAR T therapy in patients pre-treated with BCDI** to patients naïve to BCDI
4. To identify risk factors of outcomes after CD19 CAR T therapy in patients pre-treated with BCDI**
5. To assess and compare the incidence and severity of Cytokine-Release syndrome (CRS) and Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) after CD19 CAR T therapy in patients pre-treated with BCDI** and patients naïve to BCDI
Principaux critères d'inclusion:
- Patients aged 18 years or above at time of CAR-T cell infusion
- Diagnosis of DLBCL, HGBCL, PMBCL, T-cell/histiocyte rich LBCL
- First chronological CART infusion before July 2023
- Diagnosis of DLBCL, HGBCL, PMBCL, T-cell/histiocyte rich LBCL
- First chronological CART infusion before July 2023
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Jan Schroeder
Coordinateur EBMT de l'étude:
Eva MICHEL
E-mail du coordinateur de l'étude:
eva.michel@ebmt.org
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Non applicable aux enquêtes
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude