GoCART Coalition
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
Type de traitement:
CAR T
Maladies:
Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Titre court:
BRIDGING
Objectif principal:
1. To evaluate the impact of bridging therapy by comparing the disease status at apheresis to the disease status at lymphodepletion (considered as disease status at CART).
2. To evaluate the impact of bridging therapy (and a possible change of disease status between apheresis and lymphodepletion) on outcomes post CART: PFS, OS, RI, NRM, partial/complete remission, subsequent CART/allogeneic HSCT, CRS and ICANS.
2. To evaluate the impact of bridging therapy (and a possible change of disease status between apheresis and lymphodepletion) on outcomes post CART: PFS, OS, RI, NRM, partial/complete remission, subsequent CART/allogeneic HSCT, CRS and ICANS.
Principaux critères d'inclusion:
- Patients aged 18 years or above at time of CART infusion.
- Diagnosis of DLBCL, HGBCL, PMBCL, T-cell/histiocyte rich LBCL
- First chronological CART infusion before July 2023
- Diagnosis of DLBCL, HGBCL, PMBCL, T-cell/histiocyte rich LBCL
- First chronological CART infusion before July 2023
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Philipp Berning
Coordinateur EBMT de l'étude:
Eva MICHEL
E-mail du coordinateur de l'étude:
eva.michel@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Paris
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Paris
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Accès
Portabilité des données
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Non applicable aux enquêtes
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude