Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8409071
Type de traitement:
Allogeneic
Maladies:
Bone marrow failure
Titre court:
GRFS
Objectif principal:
To extensively describe GRFS after allo-HSCT for idiopathic SAA, including the risk of events for GRFS over time (dynamic prediction) taking into account potential predictive factors (age, donor, conditioning, graft source etc…)
Principaux critères d'inclusion:
- allo-HSCT for idiopathic SAA
- Second allo-HSCT are excluded
- No restriction in terms of age, conditioning regimen, donor type and graft source
- Data available in the DQI
- Second allo-HSCT are excluded
- No restriction in terms of age, conditioning regimen, donor type and graft source
- Data available in the DQI
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Raynier Devillier
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawpebmt@lumc.nl
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Investigateurs
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Non réalisé car l'étude a commencé avant la mise en œuvre du RGPD
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude