Chronic Malignancies Working Party (CMWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
42205675
Type de traitement:
Allogeneic - Unrelated
Maladies:
Myelodysplastic (MDS) or MDS/MPN
Titre court:
Objectif principal:
The objective of the study is to evaluate the outcome of patients with MDS who underwent allogeneic HSCT and received GvHD prophylaxis with cyclophosphamide post-transplantation compared to those who received Antithymocyte Globulin (ATG).
The primary endpoint of the study is GvHD-free/relapse free survival (GRFS).
The primary endpoint of the study is GvHD-free/relapse free survival (GRFS).
Principaux critères d'inclusion:
o Diagnosis of MDS or MDS transformed to AML before first allogeneic HSCT.
o Adults (≥18 years) at time of transplantation.
o First allogeneic HSCT between 2012-2019.
o Stem cell source: bone marrow or peripheral blood from an unrelated donor.
o Post-cyclophosphamide (post-CY) as GvHD prophylaxis or Antithymocyte Globulin (ATG) as conditioning or GvHD prophylaxis treatment.
o Adults (≥18 years) at time of transplantation.
o First allogeneic HSCT between 2012-2019.
o Stem cell source: bone marrow or peripheral blood from an unrelated donor.
o Post-cyclophosphamide (post-CY) as GvHD prophylaxis or Antithymocyte Globulin (ATG) as conditioning or GvHD prophylaxis treatment.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Yves Chalandon, Marie Robin
Coordinateur EBMT de l'étude:
Laurien Baaij
E-mail du coordinateur de l'étude:
cmwp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude