Severe Aplastic Anaemia Working Party (SAAWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
8409075
Type de traitement:
- None -
Maladies:
Bone marrow failure
Titre court:
Androgens in bone marrow failure disorders
Objectif principal:
To evaluate the use of androgens in BMF disorders in EBMT centers
Principaux critères d'inclusion:
1) Diagnosis with an inherited or acquired BMF between 2000 and 2019;
2) Androgen-based treatment along patient's disease course, before or in the absence of allogeneic HSCT;
3) Patients of all ages.
Exclusion criterium: All patients receiving a transplant before androgen’s use do not qualify for this study.
2) Androgen-based treatment along patient's disease course, before or in the absence of allogeneic HSCT;
3) Patients of all ages.
Exclusion criterium: All patients receiving a transplant before androgen’s use do not qualify for this study.
Pays:
Tous les pays membres de l'EBMT
Investigateur principal:
Simona Pagliuca, Austin Kulasekararaj
Coordinateur EBMT de l'étude:
Brian Piepenbroek
E-mail du coordinateur de l'étude:
saawpebmt@lumc.nl
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Les données des patients sont nécessaires pour pouvoir identifier le patient et calculer son âge à tout moment (impact sur les EIG et réponse aux médicaments cliniques). Les données personnelles sur les soins de santé font partie du CV collecté pour prouver la qualification appropriée pour la conduite de l'essai.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Investigateurs
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Non
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude