Infectious Diseases Working Party (IDWP)
Transplant Complications Working Party (TCWP)
Type d'étude:
Numéro de l'étude:
84140136
Type de traitement à base de cellules souches:
Allogeneic
Autologous
Maladies:
Complications: infectious
Complications: non-infectious
Titre court:
CNS Study
Objectif principal:
- Clinical and diagnostic characteristics of infectious and non-infectious CNS disorders following allogeneic or autologous HSCT
- Outcome 30 days after CNS disorder onset (cured vs. improved vs. stabilized vs. worsened vs. died due to CNS disorder vs. died by other cause)
- Outcome 30 days after CNS disorder onset (cured vs. improved vs. stabilized vs. worsened vs. died due to CNS disorder vs. died by other cause)
Principaux critères d'inclusion:
All patients who undergo allogeneic or autologous HSCT between January 1st, 2021 and December 31st, 2022 and develop an infectious (any CTCAE grade) or relevant (CTCAE >1°) non-infectious CNS disorder after HSCT in this period
Pays:
Tous les pays européens
Investigateur principal:
Martin Schmidt-Hieber
Coordinateur EBMT de l'étude:
Nina Knelange
E-mail du coordinateur de l'étude:
idwp@ebmt.org
Unité d'étude EBMT:
Unité d'études de Leiden
Raison du traitement des données personnelles:
Recherche et développement de procédures nouvelles et améliorées de transplantation, de thérapie cellulaire et d'immunosuppression.
Catégories de données personnelles collectées:
Date de Naissance / Année de Naissance, Genre
Données médicales déjà déclarées au registre EBMT
Questionnaire spécifique à l'étude (MED-C)
Destinataires pouvant accéder aux données:
Unité d'études de Leiden
Unité statistique
Sous-traitants tiers de données personnelles pour le compte de l'EBMT/Prestataire de services:
Oui
Privacy notices
Article 6 base légale pour le traitement des données personnelles:
Article 6.1 (a) - Consentement (Collecte)
Base de l'article 9 pour le traitement des données de catégorie spéciale:
Article 9(2) (a) - Consentement (Collecte)
Data Protection Impact Assessments
Droits accessibles aux personnes:
Rectification
Objection
Suppression
Une évaluation de l'impact (DPIA) sur la protection des données est-elle requise ?:
Analyse d'impact réalisée pour le registre EBMT (études WP & NIS)
Calendrier de conservation (si possible):
Au moins 5 ans après le rapport final ou la première publication des résultats de l'étude